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北大医药2018年年度董事会经营评述

发布时间:2019-04-15 20:20    来源媒体:同花顺

北大医药(000788)(000788)2018年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2018年,随着国家供给侧改革不断深化,医药行业迈入调整转型深入期,"仿制药一致性评价"、"医保控费"、"医药价格动态调整"、"4+7带量采购"等政策陆续推出,医药行业经济发展的新特征显现――研发端"监管更严、准入提高",生产端"优胜劣汰、产品为王",应用端"低速增长、市场重构"。

在行业机遇与挑战并存之时,公司紧紧围绕公司发展战略,聚焦发展医药工业,优化医药商业,取得了较好的经营效果,经营业绩稳步提升,产品盈利结构得到持续改善。

2018年,公司实现营业收入231,579.64万元,比去年同期增长了7.92%;归属于母公司所有者的净利润4,517.85万元,比去年同期增长了31.87%;其中主营业务的医药工业实现了快速增长,营业收入达71,990.52万元,净利润达2,272.87万元,分别较上年同期增长56.48%和211.69%。经营性现金流量净额20,437.43万元,比去年同期增长899.61%。公司产品销售取得重大成果,年销售额在五千万元以上的有五个产品,其中头孢曲松钠销售收入创新高,超过2亿元,美罗培南销售规模过亿,业务结构调整的战略目标初步达到。

报告期内,公司在强化研发技术合作、引进新产品方面有了长足进步。公司深刻认识到,在新一轮药政变革中,创新是未来药企安身立命的根本,坚持仿创结合,优化产品结构才是企业发展的必由之路。2018年度,公司紧紧依托内外部资源,尤其是大股东研发资源,投入研发经费总计合同金额近2亿元,启动注射用头孢曲松钠、格列美脲片等九个品种的一致性评价研发工作,自主研发枸橼酸坦度螺酮片、莫西沙星等六个品种。公司在加强自主研发的同时,积极开展外部产品的技术合作,涉及塞来昔布胶囊、盐酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸曲格列汀、米力农等四个品种。这些项目的启动为公司提供了持续发展的动力,为公司持续营销和业绩稳步提升奠定了良好的基础。

(一)明晰公司发展战略,推动公司又好又快发展

2018年度,在大股东的支持下,确定了公司发展战略。报告期内,公司紧紧围绕"调结构―重医药工业战略"的工作基调,在内生和外延方面持续发力,取得了良好的经营成果。

(二)聚焦一致性评价,优化研发结构一是顺应国家政策,积极开展一致性评价工作,公司当前主打品种及潜力巨大的品种正稳妥推进一致性评价研发工作,

目前公司已启动九个品种的一致性评价工作,目前进展顺利,公司在人、财、物方面将持续增加投入,注重研发质量和进度,确保一致性评价早日落地。二是加强与方正医药研究院有限公司的合作,利用其强大的研发实力,布局优势品种,2018年度公司与其签约涉及糖尿病领域的琥珀酸曲格列汀原料药及片剂的研发合作,同时双方将积极探索研发合作模式,开展中美双报等合作;三是仿制药在今后很长一段时间仍是大众医疗消费的主要市场,因此调整策略,短期将研发重心聚焦在大病种、大市场的仿制药领域,并形成梯队,集中力量提速研发,使研发方向更清晰,资源更集中,收效更明显,目前公司已启动涉及精神、抗感染、心脑血管、痛风等领域的共六个新产品的研发工作。

(三)产品结构持续优化,医药工业销售取得历史性突破

国家政策变化带来市场竞争格局变化,公司前瞻性把握市场机遇,全面布局,实现销售历史新突破。一是确保重点品种的区域准入,确定三类终端的价格营销体系,构筑新的竞争优势,使盈利品种规模不断扩大。二是全面推进产品市场布局,构建肿瘤、消化、心内、儿科领域的专家网络,提升公司产品知名度。三是优化产品结构,推进重点产品战略合作,挖掘品种准入潜力,顺应政策趋势提前布局,确保后续转入的可操纵性;发挥头孢曲松钠等产品首仿优势、区域优势、药证优势,集中优势打造拳头产品。2018年度,公司医药工业营收突破7亿元。

(四)优化商业流通业务,拓展商业流通新模式

受政策影响,传统医药流通及配送业务模式面临巨大挑战,报告期内,公司稳步推进北医医药的供应链管理业务以及北大医药武汉有限公司的配送业务;随着医改政策持续不断地推进,为应对市场的不断变化,在扩大集中配送、医药药房托管优质资源的同时,公司加强了对流通业务的梳理、整合,集中主要精力服务优质资源。2018年度,医药流通业务实现主营业务收入158,635.57万元,同比下降7.60%,但实现净利润2,168.25万元,同比增长166.89%。

(五)提升经营质量,增强核心竞争力随着行业环境不断变化,公司推进管理变革,一是坚持以利润为导向,坚持效率与效益优先,用机制激活效率与效益,

全方位深化和实施营销体系及生产质量体系的考核激励,充分调动全员积极性,生产效率明显提高,销售利润大幅提升。二是深化营销变革,构建"两票制"环境下的合规营销模式,全面提升新竞争环境下的营销能力,确保销售持续增长。三是结合信息化,实现预算信息化、批次成本核算精细化,全面打造信息化条件下精细化管控能力,提升公司风险控制能力,促进产品结构优化与市场高效决策。四是积极推动优质合作项目引进,强化外延发展,公司已签约涉及风湿骨科领域的塞来昔布胶囊及心脑血管领域的盐酸曲美他嗪缓释片,交易金额共计5,300万元,同时,积极推进曲格列汀等合作研发项目的落地工作。上述品种均具有良好的市场前景,项目的正式落地将会进一步丰富公司的产品线,为未来业绩的提升奠定良好的产品结构。五是加强环保建设,实现节能减耗、降本增效,保障公司可持续发展。

(六)提升公司规范运作水平,维护公司及全体股东的合法权益

2018年度,公司董事会、监事会严格遵守法律法规、部门规章及深交所的有关规定,勤勉尽责,忠实履行义务,努力维护公司及全体股东的合法权益。一是持续优化公司治理结构,夯实公司治理基础,努力将公司打造为规范、自律的上市公司,保证公司的健康可持续发展,为投资者创造更大的价值。二是加强公司内部控制制度的体系建设,强化公司内部审计和风险控制,推动公司经营质量提高。三是提高信息披露质量,优化投资者关系管理,加强内幕信息及知情人登记管理,持续提升公司规范运作水平。公司以全方位提高信息披露质量为重心,保证了信息披露的及时性、准确性及全面性;同时优化投资者关系管理,积极通过接待投资者调研,及时回复"互动易"等方式,传递公司愿景,从而坚定投资者信心,切实保护投资者利益。

北大医药作为北大医疗唯一的上市平台,北大医疗将继续强有力地呵护和支持北大医药的发展,北大医药的做大做强是北大医疗和全体股东的一致愿望,公司将继续扎实经营,以期以良好的业绩回报全体股东,以实现股东权益的最大化。

我们预计公司未来业绩仍处于稳步较快增长期,我们有信心、有能力在预定的时间实现预定的目标。二、核心竞争力分析

公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通等业务为主。

(一)研发优势公司拥有国家级化学合成药物研发技术中心,同时,公司依托北大医学部深厚的学术基底以及北大医疗旗下的方正医药

研究院强大的研发实力,共同开展药品研发合作,实现了从创新药物研发到产品工艺技术革新的产品创新全覆盖,现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。

(二)营销优势

成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设,制剂营销网络现已基本覆盖全国,并能在新政策形势下顺利进行合规运营;与此同时,公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心,其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络,其中,北医医药定位于服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台,并和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。

(三)企业文化优势

"创新、责任、信任、努力"的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向,具有积极向上的引导作用,公司综合竞争力得到进一步提升。

公司将充分利用北京大学的品牌和资源,集中力量专注制剂研发、生产及销售,在加强内生增长的同时适时推进外延发展,最终实现公司的战略目标。三、公司未来发展的展望

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业,也是国家战略性新兴产业。其持续发展源自药品的刚性消费,具有弱周期性的特征。近年来,受招标降价、一致性评价、"4+7"集采试点等政策的影响,医药行业的发展出现一定的压力。但从中长期来看,随着国民经济的持续增长,人民生活水平的日益提高,并受老年化、城镇化等因素的影响,我国在医疗医药领域的需求将不断增长,我国医药行业仍将保持稳中向好的趋势。基于上述宏观判断,公司将继续坚持公司发展战略,深入落实战略目标分解。

(一)公司发展战略

2018年度,在大股东的支持下,董事会确定了公司发展战略,确立了力争成为一家"具有国际化能力的仿创型医药科技企业"的战略定位,制订了"未来两年内,推动实现100亿市值;未来五年内,推动实现300亿市值"的战略目标,未来公司将重点发展医药工业,优化调整医药商业。报告期内,公司紧紧围绕"调结构―重医药工业战略"的工作基调,在内生和外延方面持续发力,取得了良好的经营成果。

内生方面,公司将通过加大原有产品一致性评价的投入,保住公司核心产品的销售许可,并提高核心产品的市场占有率,预计未来三年内公司将投入近十亿元人民币进行一致性评价工作,力争早日实现近20个一致性评价产品的落地。公司将继续借助大股东旗下方正医药研究院强大的研发实力实现高端产品的引入,以进一步丰富公司产品储备,增强公司盈利能力,改善盈利结构。同时,公司战略投资部也正在全力挖掘、收购潜力巨大的品种,通过合作研发、产品购买等方式为公司未来发展奠定良好的产品基础。

外延方面,公司将充分发挥北大医疗旗下唯一上市平台的影响力和资源整合力,集聚资源与资本,通过外延并购的方式引入优质的医药或医疗资产。公司在继续做好产品引进工作的同时,密切关注医药医疗领域的并购机会,加大与北大医学部的合作力度,积极探索与北大医疗体系内产业园、创新谷的合作模式,争取在创新创投领域取得进步,推动公司早日迈入中国医疗医药第一阵营。

(二)2019年度经营计划

1、以产品为中心,加快研发产出与产品引入

一是聚焦仿制药研发,加强北大医药与方正医药研究院的项目沟通与合作,加快研发项目装入北大医药;二是全力以赴做好一致性评价工作,力争年内陆续获得项目生产批件;三是持续加强仿制药新产品的合作引进,强化外延发展,2019年将完成至少3个新产品的引进,以丰富公司产品布局,增加利润来源。

2、夯实生产质量保障,降本增效

一是完成环境应急预案、清洁生产审核以及安全现状评价,保障生产基础;二是在质量认证方面,完成水针、普通粉针、大输液、口服固体制剂、米力农生产线的GMP再认证;三是积极思考降本增效措施,强化批次成本核算与生产、销售的无缝对接,小批量品种推行集中生产降低费用,加强质量控制减少损失,保持计划准确性减少对成本波动的影响,加快先进生产线和设备的引进改造,提升生产效率与效益。

3、跟进重点产品,扩大营销优势提升经营利润

一是紧盯公司拳头产品、重点市场的销售情况,进一步深挖市场潜力,实现营销新的突破和飞跃;二是继续搭建重点市场准入平台,强化政策精准分析,明确未来营销准入目标,加强准入价格研究和管理,提高重点产品、重点市场的推广深度;三是加强公司重点产品治疗领域的专家队伍建设,提高学术支持水平。2019年度,公司将全方位扩大营销优势,保证公司业绩稳步提升。

4、优化推进商业流通,提升供应链管理

稳定推进北大医药武汉有限公司的配送业务以及北医医药的供应链管理业务,同时持续拓展北京和湖北两地业务。公司将持续优化调整医药商业,实现业务利润的稳步上升。

5、提升内部运营管理,做好市值管理

一是调整组织架构,加强审计部,联合法务部、证券部加强风险控制,严把合规关;二是加大研发、战略投资、生产等部门的核心人才引进力度,为公司注入新鲜活力;三是将"创新、责任、信任、努力"的文化理念及"坚持市场和利润导向,坚持机制和效率导向,坚持问题导向,坚持奖惩分明,坚持政府沟通"的五个坚持不断贯彻至内部管理中,促进经营,提升公司竞争力;四是加强外部投资者沟通,提升公司在资本市场的曝光度和影响力,做好市值管理。

2019年,公司将以发展战略为导向,团结协作、奋力拼搏、锐意进取,公司有信心有能力在预定的时间实现公司的战略目标,着力将公司打造成管理规范、业绩优良、发展健康的上市公司。

上述经营计划并不构成公司对投资者的实质承诺,投资者对此应保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与承诺之间的差异。

(三)可能面对的风险及应对措施

1、行业政策变动风险

随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大,药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将持续跟踪政策变化,提高现有产品质量和服务水平,加快新产品研发速度和新项目落地,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。

2、原料涨价及药品降价风险

近年来,上游原料药行业受环保投入加大、车间升级改造、人力成本增加等因素影响,从而加大了公司原料采购价格提升的风险;受医保控费、降低药占比、带量采购、二次议价等因素的影响,各地招投标价格下降压力越来越大,从而也加大了公司中标价降低的风险,对公司发展有不利影响。针对药品降价风险,公司将通过补充后续新产品、加大对现有产品的市场推广力度来提升市场竞争力;与此同时,公司将积极关注产品引进和企业并购机会,并加大研发的力度和投入,以获取新的产品扩大销售规模。

3、产品研发和一致性评价风险

制药行业具有高投入、长周期、高风险的特点,药品从药学研究、临床研究、获取药品注册批件,再到正式生产需要经过多重审批,在此过程中,任一环节的决策与技术出现问题必将会影响研发成果,因此存在不确定性风险。药品质量和疗效一致性评价需要大量人力、物力和财力的投入,产品是否能够通过新标准还存在较大的不确定性。为减少相关风险,公司在项目筛选上将加强立项把关,以市场容量大,制剂工艺成熟的仿制药为主。同时,积极跟踪国家政策导向,积极搭建高水平的研发团队,集中力量、扎实做好研发工作。

4、生产经营风险

公司生产经营过程中面临产品质量、安全生产、环保安全等生产经营风险。公司将严格按照操作规范要求,加强过程管控,全面落实安全、质量、环保等经营管理制度,严守红线确保公司稳健运营。

5、管理风险

随着公司转型初显成效,公司的管理与运营能力需要不断加强。在战略定位、资源整合、研发创新、制度调整等方面,公司同样面临更高的要求。公司在管理模式、激励机制、内部控制等方面若无法满足当下医药行业变革的要求,将会在内外部压力下承担更多风险。因此,公司将密切关注行业政策动向,适时进行战略更新,推进精细化管理,持续完善内控体系建设,建立良好的企业文化和激励机制,激活组织活力,借助信息化系统,全面提升组织运营管理能力和管控水平。