移动版

北大医药2019年半年度董事会经营评述

发布时间:2019-08-30 19:58    来源媒体:同花顺

北大医药(000788)(000788)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述 2019年上半年,在严厉的市场监管与激烈的市场竞争中,医药行业增速有所放缓,据国家统计局数据显示,2019年1-6月规模以上工业企业中,医药制造业营业收入增速为8.50%,而2018年1-6月增速为13.30%,医药制造业增速回落明显,下行压力增大,医药行业迈入调整转型深入期。随着“仿制药一致性评价”、“医保控费”、“4+7带量采购”、DRGs和国家重点监控药品目录等政策陆续实施,传统医药行业市场格局受到巨大冲击;但审评审批制度改革等政策出台,也将进一步鼓励药物研发创新,有利于创新药企做大做强,以推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。 在行业机遇与挑战并存之际,北大医药紧紧围绕“具有国际化能力的仿创型医药科技企业”的发展战略定位,聚焦发展医药工业,优化医药商业,不断加大引进新产品与自主一致性评价研发的力度,深入挖掘营收增长点。2019年上半年,公司经营逆势而上,取得了较好的经营效果。经营业绩继续稳步提升,产品盈利结构得到持续改善。 2019年上半年,公司实现营业收入113,856.36万元,较上年同期增长7.42%;其中主营业务的医药工业实现营业收入达42,067.06万元,较上年同期增长16.54%,公司医药工业实现逆势增长,聚焦发展医药工业的战略得到进一步彰显。报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润为2,856.20万元,较上年同期增长6.86%,主要系2019年上半年度研发投入同比增长97.13%等原因所致。从上半年度经营情况来看,在行业增速下滑显著的情况下,公司保持了营业收入的稳定增长,巩固了利润规模,为未来持续投入研发奠定了扎实基础。 报告期内,研发资本化支出同比增长144.8%、费用化支出同比增长59.44%,因一致性评价、研发项目投入所致;经营性现金流下降2,685万元,系药品流通业业务拓展保证金增加4,105万元所致,未来公司现金流会逐步回升,扣除该因素公司经营现金流仍处于正常水平。 (一)稳中求进,践行公司发展战略 回顾公司战略,公司董事会确立了力争成为一家“具有国际化能力的仿创型医药科技企业”的战略定位,制订了“未来两年内推动实现100亿市值,未来五年内推动实现300亿市值”的战略目标,未来公司将重点发展医药工业,优化医药商业。上半年,公司积极践行发展战略,稳中求进,取得了良好的经营成果。 报告期内,公司加快了新产品引进和研发合作的进度,通过与体系内的方正医药研究院合作,重启了具有自主知识产权的抗抑郁新药FZ016的项目;盐酸莫西沙星项目进入原料药待现场检查、输液已提交发补阶段;琥珀酸曲格列汀项目研发进展顺利。与体系外研发机构合作的塞来昔布和盐酸曲美他嗪项目正有序推进,其中塞来昔布胶囊已完成BE备案,待正式开展BE试验,盐酸曲美他嗪缓释片已提交发补资料,处于审评排队中。除此之外,报告期内,公司战略投资部继续全力挖掘、引进和收购有市场潜力的新品种,先后调研了维格列汀、氨溴索、喹硫平,帕罗西汀及奥硝唑等多个项目,涉及糖尿病、呼吸系统、精神神经、抗感染等领域。公司新签约的乳酸钙口服液项目已处于技术转让资料准备阶段。公司力争早日实现新产品的尽快落地。 公司密切关注医药医疗领域的并购标的,正在结合自身资源禀赋及市场状况,力争实现相关目标机会。同时,公司将继续加大与北大医学部的合作力度,积极探索与北大医疗体系内产业园、创新谷的合作模式,争取在创新创投领域取得突破,早日推动公司迈入中国医疗医药第一阵营。报告期内,公司与国内外高端创投团队有所接触,涉及国际一流的医药医疗领域,如有实质进展,公司将及时在指定信息披露媒体上披露。 (二)自主研发,一致性评价成果涌现 截止本报告披露日,公司已启动的注射用头孢曲松钠、格列美脲等九个品种的一致性评价研发工作进展顺利,其中注射用头孢曲松钠已提交注册申报,实现一致性评价项目申报零突破。复方磺胺甲噁唑片、盐酸雷尼替丁胶囊、氯雷他定片等品种相继完成预BE,进入BE阶段试验。公司将在人、财、物各方面持续加大投入,坚持研发质量与研发进度并重,确保一致性评价项目如期完成。 (三)提质增效,各项工作稳步提升 报告期内,公司坚持利润为导向的经营理念,进一步发挥公司主打及核心品种的首仿、独家及营销网络优势,挖掘产品潜在盈利能力,实现了销售收入的历史新突破。报告期内,注射用头孢曲松钠销售规模同比增长55.81%,公司前六大品种的累计销售规模同比增长22.16%,上半年度重点开展的OTC品种营销工作也取得新的突破,达到了预期目标。报告期内,公司加强了对医药流通业务的梳理、整合,集中精力服务优质客户,加大业务结构的取舍力度,取得了该业务净利润同比增长11.12%的好成绩,公司医药流通业务盈利能力得到进一步增强。 报告期内,公司两化融合管理体系及成本精细化能力打造通过了国家工信部审核评定,标志着北大医药在推动信息化和工业化深度融合,改造传统工业,推动企业转型升级等方面迈出了重要一步。 报告期内,公司水针、普通粉针、大输液、口服固体制剂生产线均再次顺利通过GMP认证,有力地保障了公司的生产经营;同时,公司根据市场需求,积极增建粉针生产线,扩大产能。在2019年上半年度,公司推出网络“小北”形象,积极利用自媒体等途径,提升公司品牌形象及扩大品牌影响力。 随着行业环境不断变化,公司将持续推进管理变革:一是继续坚持以利润为导向,坚持效率与效益优先,用机制激活效率与效益,全方位深化和实施营销、研发及生产质量体系的考核激励,充分调动全员积极性,以显著提高生产效率,保证销售利润的增长。二是深化营销变革,增强公司学术营销能力,通过积极构建完善肿瘤、消化、心内、儿科领域的专家网络,提升公司产品知名度;三是积极优化产品结构,推进重点产品战略合作,挖掘品种准入潜力,顺应政策趋势提前布局,确保后续准入的可操作性。 (四)规范内控,维护股东权益 报告期内,公司持续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作,努力维护公司及全体股东的合法权益。一是持续优化公司治理结构,夯实公司治理基础,努力将公司打造为规范、自律的上市公司,保证公司的健康可持续发展,为投资者创造更大的价值。二是加强公司内部控制制度的体系建设,强化公司内部审计和风险控制,推动公司经营质量提高。三是提高信息披露质量,优化投资者关系管理,加强内幕信息及知情人登记管理,持续提升公司规范运作水平。公司以全方位提高信息披露质量为重心,保证了信息披露的及时性、准确性及全面性;同时优化投资者关系管理,通过积极接待投资者调研,及时回复“互动易”等方式,传递公司愿景,从而坚定投资者信心,切实保护投资者利益。 未来,公司将继续以发展战略为指引,在内生和外延方面持续发力,持续坚持“重医药工业,优化医药商业”,稳扎稳打,以期以良好的业绩回报全体股东,实现股东权益的最大化。当前,公司业绩仍处于稳步较快增长期,我们有信心、有能力在预定的时间实现预定的战略目标。 二、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变动风险 随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大,药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将持续跟踪政策变化,提高现有产品质量和服务水平,加快新产品研发速度和新项目落地,积极应对行业政策变化带来的机遇和挑战。 2、原料涨价及药品降价风险 近年来,上游原料药行业受环保投入加大、车间升级改造、人力成本增加等因素影响,从而加大了公司原料采购价格提升的风险;受医保控费、降低药占比、带量采购、二次议价等因素的影响,各地招投标价格下降压力越来越大,从而也加大了公司中标价降低的风险,对公司发展有不利影响。针对药品降价风险,公司将通过补充后续新产品、加大对现有产品的市场推广力度来提升市场竞争力;与此同时,公司将积极关注产品引进和企业并购机会,并加大研发的力度和投入,以获取新的产品扩大销售规模。 3、产品研发和一致性评价风险 制药行业研发具有高投入、长周期、高风险的特点,药品从药学研究、临床研究、获取药品注册批件,再到正式生产需要经过多重审批,在此过程中,任一环节的决策与技术出现问题必将会影响研发成果,因此存在不确定性风险。药品质量和疗效一致性评价需要大量人力、物力和财力的投入,产品是否能够通过新标准还存在较大的不确定性。为减少相关风险,公司在项目筛选上将加强立项把关,以市场容量大,制剂工艺成熟的仿制药为主。同时,积极跟踪国家政策导向,积极搭建高水平的研发团队,集中力量、扎实做好研发工作。 4、生产经营风险 公司生产经营过程中面临产品质量、安全生产、环保安全等生产经营风险。公司将严格按照操作规范要求,加强过程管控,全面落实安全、质量、环保等经营管理制度,严守红线确保公司稳健运营。 5、管理风险 随着公司转型初显成效,公司的管理与运营能力需要不断加强。在战略定位、资源整合、研发创新、制度调整等方面,公司同样面临更高的要求。公司在管理模式、激励机制、内部控制等方面若无法满足当下医药行业变革的要求,将会在内外部压力下承担更多风险。因此,公司将密切关注行业政策动向,适时进行战略更新,推进精细化管理,持续完善内控体系建设,建立良好的企业文化和激励机制,激活组织活力,借助信息化系统,全面提升组织运营管理能力和管控水平。 三、核心竞争力分析 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通等业务为主。 (一)研发优势 公司拥有国家级化学合成药物研发技术中心,同时,公司依托北大医学部深厚的学术基底以及北大医疗旗下的方正医药研究院强大的研发实力,共同开展药品研发合作,实现了从创新药物研发到产品工艺技术革新的产品创新全覆盖,现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。 (二)营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设,制剂营销网络现已基本覆盖全国,并能在新政策形势下顺利进行合规运营;与此同时,公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心,其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络,其中,北医医药定位为服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台,其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。 (三)企业文化优势 “创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向,具有积极向上的引导作用,公司综合竞争力得到进一步提升。 公司将充分利用北京大学的品牌和资源,集中力量专注制剂研发、生产及销售,在加强内生增长的同时适时推进外延发展,最终实现公司的战略目标。