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北大医药(000788.SZ):盐酸莫西沙星注射液获药品注册批件

发布时间:2020-01-14 16:19    来源媒体:格隆汇

格隆汇1月14日丨北大医药(000788)(000788.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。

药品名称:盐酸莫西沙星注射液;英文名/拉丁名:Moxifloxacin Hydrochloride Injection;主要成份:盐酸莫西沙星;剂型:注射剂;规格:20ml:0.4g(按C21H24FN3O4计);申请事项:国产药品注册;注册分类:原化学药品第5类;药品有效期:12个月;药品批准文号:国药准字H20193431;药品准文号有效期:至2024年12月29日。

盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星注射液主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。

公司盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。

盐酸莫西沙星因其较高的临床价值,未来市场前景良好,公司的盐酸莫西沙星注射液获批上市,进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。

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