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北大医药一抗感染药获注册批件

发布时间:2020-01-14 20:13    来源媒体:中国证券网

上证报中国证券网讯 北大医药(000788)1月14日晚间宣布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,公司申报的“盐酸莫西沙星注射液”(规格:20ml:0.4g,注册分类:原化学药品第5类)获得注册批准,药品批准文号:国药准字H20193431,有效期至2024年12月29日。

资料显示,盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。其注射液主要用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、复杂性腹腔内感染、皮肤和皮肤组织感染等。

据悉,北大医药盐酸莫西沙星注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。

北大医药表示,盐酸莫西沙星因其较高的临床价值,未来市场前景良好,公司的盐酸莫西沙星注射液获批上市将进一步完善公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对未来业绩的提升有积极作用。接下来,公司将尽快启动生产和销售工作。(王屹)

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