北大医药(000788.CN)

北大医药(000788.SZ):盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得药品注册证书

时间:20-08-03 16:39    来源:格隆汇

格隆汇 8 月 3日丨北大医药(000788)(000788.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

药品名称:盐酸莫西沙星氯化钠注射液;主要成分:盐酸莫西沙星;剂型:注射剂;规格:250ml:莫西沙星(按C21H24FN3O4)0.4g与氯化钠2.0g;申请事项:药品注册(境内生产);注册分类:原化学药品第6类;药品有效期:36个月;药品批准文号:国药准字H20203328;药品批准文号有效期:至2025年07月20日。

盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染和鼠疫等。

公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。

公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市,进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。