北大医药(000788.CN)

北大医药盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市 对业绩提升有积极作用

时间:20-08-04 09:31    来源:中国证券网

上证报中国证券网讯 北大医药(000788)8月3日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司申报的“盐酸莫西沙星氯化钠注射液(剂型:注射剂,规格:250ml,注册分类:原化学药品第6类)” 经审查,符合有关规定,获得国产药品批件,批准文号:国药准字H20203328,有效期至2025年7月20日。

资料显示,盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物,与前三代抗感染药物相比,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等常见病原菌的抗菌活性更强,同时具有安全性高、耐药率低的优势。该注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的感染,包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染和鼠疫等,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019年版)》乙类药品。

北大医药表示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液获批上市,进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。公司在获得药品注册证书后将尽快启动生产和销售工作。(王屹)